2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢查(cha)內容主要(yao)圍繞藥品許(xu)可證(zheng)變更增加(jia)維生(sheng)(sheng)素B2和(he)腺苷(gan)鈷胺事項的(de)相關(guan)工(gong)作開展，檢查(cha)員(yuan)嚴(yan)格按照2010年(nian)版GMP要(yao)求(qiu)和(he)自(zi)治區(qu)食(shi)品藥品監督管理(li)(li)局制定的(de)許(xu)可證(zheng)驗收(shou)檢查(cha)條款進(jin)行(xing)，在(zai)檢查(cha)過程中檢查(cha)人員(yuan)通過對我(wo)公(gong)司(si)在(zai)企(qi)業負責人、質(zhi)(zhi)量負責人、生(sheng)(sheng)產(chan)和(he)質(zhi)(zhi)量檢測(ce)人員(yuan)資質(zhi)(zhi)、生(sheng)(sheng)產(chan)廠(chang)房、設施布局和(he)環(huan)境(jing)衛生(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)產(chan)工(gong)藝布局和(he)流程、生(sheng)(sheng)產(chan)、檢驗設備(bei)儀(yi)器管理(li)(li)和(he)校(xiao)驗、物(wu)料和(he)產(chan)品倉儲(chu)、質(zhi)(zhi)量管理(li)(li)文(wen)件和(he)制度建設等方面(mian)進(jin)行(xing)文(wen)件查(cha)閱和(he)生(sheng)(sheng)產(chan)現場(chang)檢查(cha)，我(wo)公(gong)司(si)符合藥品生(sheng)(sheng)產(chan)許(xu)可相關(guan)條件和(he)要(yao)求(qiu)。

本次藥(yao)(yao)品生產(chan)許可證變更增加范圍的的檢查(cha)和(he)(he)驗收并取(qu)得(de)證書，標志(zhi)著我(wo)(wo)公司維(wei)生素B2和(he)(he)腺(xian)苷鈷胺具(ju)備了(le)原料(liao)藥(yao)(yao)的生產(chan)條件，我(wo)(wo)公司將嚴格(ge)按照(zhao)國(guo)家有關藥(yao)(yao)品生產(chan)管理規范要求積極籌備新版(ban)藥(yao)(yao)品GMP認(ren)證檢查(cha)工作，爭取(qu)早(zao)日(ri)完成(cheng)認(ren)證并投(tou)入生產(chan)銷售。